Novavax: FDA, Covid-19 aşısının acil kullanımını onayladı

Novavax, 18 yaş ve üstü kişiler için iki dozluk birincil seri olarak satışa sunulacak.

FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojikler Bağımsız Danışma Komitesi, aşının faydalarının yetişkinlere yönelik risklerinden daha ağır bastığını söyleyerek 7 Haziran’da aşıyı onaylamak için oy kullandı. Aynı zamanda 170 başka ülkede de kullanılmaktadır.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden bağımsız danışmanlar bir aşının tavsiye edilip edilmeyeceğine karar verene ve CDC direktörü tavsiyeyi imzalayana kadar aşılar yapılamaz. CDC Aşı Uygulamaları Danışma Komitesi’nin 19 Temmuz’da bir toplantısı planlanıyor.

Hepatit B ve boğmaca gibi daha iyi bilinen aşılar gibi, Covid-19 aşısı da protein bazlıdır ve virüsün zararsız protein parçalarını kullanarak bağışıklık sistemini virüsü tespit etmek ve onunla savaşmak için eğitir. Aşı, ilk suşun genetik dizisinden oluşturuldu koronavirüs.

Diğer bazı Covid-19 aşılarından farklı olarak Novavax aşısı standart bir buzdolabında saklanabilir.

Yaklaşık üç Amerikalıdan biri hala Covid-19’a karşı aşılanmış100 milyondan fazla insan. Pek çok yetkili ve tıp uzmanı, daha tanıdık bir teknoloji kullanan Novavax gibi bir aşının, aşı olmaktan çekinen insanları ikna etmek için yeterli olabileceğini umuyor.

“Bu 100 milyon insanın bir kısmının aşımızı beklediğine inanıyoruz. Ve her gün ofise geldiğimde sepetime bakarsanız, “Bu aşıyı onaylayalım. Onu istiyorum”. Novavax Başkanı ve CEO’su Stanley Erk CNN’e verdiği demeçte, bu 100 milyon insanın kaçının olduğunu bilmiyorum ama bence çok fazla” dedi.

Ana aşı serisine ek olarak, şirketin aşılarını diğer aşılar için güçlendirici olarak kullanmak için yakında onay almayı umduğunu söyledi.

Erk, “FDA ile bunun hakkında çok konuştuk” dedi. “FDA’nın bu iddiayı birkaç hafta içinde gözden geçireceğine inanıyorum.”

Uzman, kendinizi son zamanlardaki Covid dalgalanmalarından nasıl koruyacağınızı açıklıyor

Şirkete göre, son aşama denemeler aşının hafif, orta ve şiddetli hastalıklara karşı %90.4 etkili olduğunu gösterdi. Aşının virüs bulaşması üzerindeki etkisini değerlendirmek için yeterli kanıt yoktur.

Novavax ayrıca Temmuz ayı başlarında, aşısının, Omicron BA.4/5’in alt varyantları da dahil olmak üzere, şu anda dolaşımda olan varyantlara karşı “geniş” bir bağışıklık tepkisi gösterdiğini duyurdu.

Novavax aşısı, Warp Speed ​​Operasyonunun federal fonuyla geliştirildi.

Pazartesi günü, Biden yönetimi Novavax aşısının 3,2 milyon dozunu aldığını duyurdu.

Çarşamba günü şirket, CDC’nin onayını bekleyen bir aşının hızlı bir şekilde hazır olmasını beklediğini söyledi.

“ABD için ürettiğimiz bir aşımız var. Kargoya verildi ve depoda bekliyor” dedi. “Hükümet bu dozları dağıtım sistemlerine sokmak için çok hevesliydi.

“Hızla yaygınlaşmasını bekliyorum.”

Erk ayrıca şirketin gençlere ve 2 yaşından küçük çocuklara aşı sunmayı planladığını söyledi. Çocuk aşılarının etkinliğine ilişkin veriler “önümüzdeki aylarda” mevcut olacak ve Novavax bu yıl içinde çocuklara aşı sunmayı umuyor.

Leave a Comment

Share via
Copy link
Powered by Social Snap