Juul vape ürünlerine FDA yasağı mahkeme tarafından geçici olarak donduruldu

Makale yükleme işlemleri sırasında yer tutucu

Juul Labs tarafından yapılan e-sigaralar, Cuma günü federal temyiz mahkemesinin hükümetin yasağını geçici olarak askıya almasının ardından şimdilik satılmaya devam edebilir.

Bu haftanın başlarında Gıda ve İlaç Dairesi yasaklı juul popüler vaping cihazı, tütün ve mentol aromalı kartuşlarını yetersiz sağlık ve güvenlik verilerini gerekçe göstererek satmaktan.

Bir gün sonra, bir zamanlar başarılı olan Silikon Vadisi girişimi, FDA tarafından “olağanüstü ve yasa dışı bir eylem” olarak nitelendirerek satış yasağına itiraz ederken, geçici bir askıya alma için acil bir hareket talep etti.

ABD Columbia Bölgesi Temyiz Mahkemesi, Juul’un FDA’nın kararının uygulanmasını mahkeme davayı dinlerken en az 12 Temmuz’a kadar erteleme talebini kabul etti.

Mahkemenin kararında, “Bu idari ertelemenin amacı, başvurucunun yargılamayı durdurmaya yönelik derdest acil başvurusunu değerlendirmek için mahkemeye makul bir fırsat vermektir” deniyor ve “hiçbir şekilde bu kararın esasına ilişkin bir karar olarak yorumlanmamalıdır”. başvuru. “.

FDA, güvenlik endişeleri nedeniyle Juul e-sigaralarını piyasadan sipariş etti

Perşembe günü, FDA Juul’a “pazarlama emirleri” yayınladı. Beyan şirketin şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan tüm ürünlerini “satmayı ve dağıtmayı bırakması” gerektiğini söyledi.

Juul’u bazı ürünlerinin “toksikolojik profili” hakkında “yetersiz ve çelişkili veriler” sağlamakla suçladı ve şirketin “ürün pazarlamasının halk sağlığını korumak için uygun olduğunu” gösteremeyeceğini belirtti.

Ancak FDA, tüketicilere Juul cihazları veya kapsülleri ile ilgili “yakın bir tehlike” önermek için herhangi bir klinik bilgi almadığını vurguladı.

FDA, Juul e-sigaralarını iptal etme talepleriyle karşı karşıya

FDA Tütün Ürünleri direktör vekili Michel Mital, “FDA, bu ülkede satılan tütün ürünlerinin kanunla belirlenen standartlara uymasını sağlamakla görevlidir, ancak bir ürünün bu standartları karşıladığını gösterme sorumluluğu nihayetinde şirkete aittir” dedi. Merkez.

Açıklamada, “JUUL, ürün pazarlamasının bu standartları karşıladığına dair kanıt sağlama fırsatı buldu” dedi. “Ancak şirket bu kanıtı sağlamadı ve bunun yerine bize ciddi sorular bıraktı. İlgili sağlık risklerini belirlemek için gereken veriler olmadan FDA, piyasaya sürmeme emirleri yayınlar.”

Juul, şirketin ürünlerinin “toksikolojik profilini uygun şekilde karakterize ettiğini” söyleyerek karşılık verdi. Şirket, gerekli veri ve bilgileri sağladığını belirterek, yasağa karşı yasal bir itiraz da dahil olmak üzere seçenekleri araştıracağını da sözlerine ekledi.

Juul’un düzenleme direktörü Joe Murillo, “FDA’nın bulgularına ve kararına saygıyla katılmıyoruz ve kurum tarafından gündeme getirilen tüm sorunları ele almak için yüksek kaliteli araştırmalara dayalı yeterli bilgi ve veri sağladığımıza inanmaya devam ediyoruz.” Dedi. Bir deyim. Beyan. “Amerika’daki milyonlarca yetişkin sigara içicisine hizmet etmeye devam etmek için elimizden gelen her şeyi yapmaya kararlıyız.”

9 Eylül’e kadar FDA, gençlerin elektronik sigara kullanımında bir artışa yol açmakla suçlanan etkilenen şirketin ürünlerini Amerika Birleşik Devletleri’nde satmaya devam edip etmeyeceğine ve eğer öyleyse hangi koşullar altında karar vermelidir. FDA ayrıca yüzlerce puro, pipo ve e-sigara şirketinden milyonlarca başka ürünü de incelediğini söylüyor.

Laurie McGinley bu rapora katkıda bulunmuştur.

Leave a Comment

Share via
Copy link
Powered by Social Snap