FDA danışmanları, koronavirüs aşılarının sonbahara kadar güncellenmesi gerektiğini söylüyor

Makale yükleme işlemleri sırasında yer tutucu

güncelleme zamanı koronavirüs Üçüncü taraf uzmanlar Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi’ne şu anda pandemiye neden olan varyantlarla daha iyi eşleşmesi için aşılar olduğunu söyledi.

Bağımsız bilim adamları ve doktorlar güncellemeyi onayladı omikron aşı 2’ye karşı 19 oyla. Herkesin aşıyı değiştirme zamanının geldiği konusunda fikir birliğine varmasına rağmen, birçok uzman sınırlı verilerle düşüşe hazırlanmak için hızlı bir karar verme ihtiyacından dolayı hüsrana uğradıklarını ve utandıklarını söyledi.

Şirketlerin yeni bir aşı üretmesi birkaç ay sürüyor, bu nedenle Ekim ayında piyasaya sürülmeye hazır olacak bir aşı formülü seçmek için bir son tarih var. FDA’nın önümüzdeki günlerde nihai bir karar vermesi bekleniyor.

Coronavirüs Aşı Takibi

Ancak bu kış hangi seçeneklerin dolaşacağını kimse bilmiyor ve güncellenmiş aşıya dahil olan herhangi bir omikron varyantının, çekimler hizmete girene kadar dikiz aynasında olmasını beklemek mantıklı. Güncellenmiş Aşılar BA.1’i içerenler birkaç aydır insanlarda test ediliyor, ancak bu varyant bu kış dolaşıma girdi ve zaten diğer omikron versiyonları tarafından gölgede bırakıldı; BA.4 ve BA.5 alt seçenekleri zaten vakaların yarısı Birleşik Devletlerde.

Güncellenmiş aşıların insanları gerçekten daha iyi koruyup korumayacağı konusunda da belirsizlik var. Şirketler, biraz daha yüksek seviyelerde virüs bloke edici antikorları indükleyebileceklerini gösterdiler, ancak bunun hastaneye yatışa veya enfeksiyona karşı daha iyi korumaya yol açıp açmayacağı bilinmiyor. Güncellenen aşının bağışıklık tepkisini genişleteceği umulmaktadır.

FDA danışma komitesi başkan vekili ve Michigan Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu’nda halk sağlığı fahri profesörü Arnold Monto, “Bugün bizden bir dereceye kadar kristal top almamız isteniyor” dedi.

Tartışma sırasında birçok komite üyesi, aşının virüsün orijinal versiyonunu ve omikron bileşenini içeren çok suşun bir aşı olması gerektiğini belirtti. Birçok FDA üyesi ve yetkilisi BA.4 ve BA.5 omicron alt seçeneklerini tercih etti, ancak bazıları BA.1 omicron versiyonunun umut verici bir şekilde dahil edildiğini gördü.

“Sanırım evrimin hızı göz önüne alındığında [of the virus] UC San Diego Tıp Okulu’nda klinik pediatri profesörü Mark Sawyer, daha uzun süre beklersek G8’in gerisine düşeceğiz” dedi. “Kamuoyu, FDA’nın onayı zaten geciktirdiği yönünde. Sanırım bugün burada deformasyon değişikliği ile ilerlemek için yeterli veriye sahibiz.”

Moderna dahil aşı şirketleri, NovaxPfizer ve Alman ortağı BioNTech, potansiyel güçlendirici terapi stratejileri hakkında bazen çelişkili veriler sunarak, komite üyelerini örtüşen ve bazen farklı sonuçlar arasında üçgenleme yapmak zorunda bıraktı.

Philadelphia Çocuk Hastanesi’nde bir aşı uzmanı olan Paul Offit, verileri “rahatsız edici derecede seyrek” olarak nitelendirdi ve türün değiştirilmesine karşı oy kullandı. Modifiye edilmiş aşıların bir bağışıklık tepkisi oluşturmasındaki küçük farkın, insanlara fayda sağlayacak kadar büyük bir fark olup olmadığını merak etti.

Offit, “Alabileceğimiz koruma seviyesinden memnun değilsek, insanlardan risk almalarını istemenin adil olduğunu düşünmüyorum.” Dedi.

Şirketlerin her biri, seçtikleri stratejiyi destekleyen veriler sağladı.

Modern, örneğin, tercih ediyor iki değerlikli aşı virüsün orijinal versiyonuna ve Omicron BA.1 varyantına karşı koruma sağlamak üzere tasarlanmıştır. Şirket, aşıyı bu yaz göndermeye başlayabileceğini söyledi, ancak BA.4 ve BA.5 içeren bir aşının Ekim sonu veya Kasım başına kadar sürebileceği konusunda uyardı.

Ancak Pfizer ve Alman ortağı BioNTech, virüsün bir varyantı olan BA.1’i hedefleyen bir aşının iki değerlikli bir formülasyondan daha iyi olduğunu buldu. Şirket ayrıca, Amerika Birleşik Devletleri’nde yakında hakim olacağı tahmin edilen BA.4 ve BA.5 omikron alt varyantlarını hedef almak için tasarlanan bir aşının daha güçlü ve daha geniş bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkarabileceğini gösteren farelerde veriler sundu. Şirket, aşının herhangi bir versiyonunu Ekim ayının ilk haftasına kadar göndermeye hazır olacak.

Novavax aşısı henüz ABD’de onaylanmadı, ancak farklı bir teknoloji kullanıyor. viral protein dağıtımı laboratuvarda demlendi. Şirket, mevcut aşısının ek dozlarının omikron alt varyantlarına karşı bile koruma sağlayabileceğini gösteren veriler sundu. Omicron güçlendiricinin klinik denemeleri devam ediyor ve sonuçların Eylül ayında çıkması bekleniyor.

Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde klinik ve tıbbi araştırma direktörü Adam Berger, toplantıda sunulan verilerin, basitlik için aşıları değiştirmek için evrensel bir önerinin tercih edildiğini öne sürdüğünü, ancak bir takım bulguların “evrensel bir yanıt olmadığını öne sürdüğünü” söyledi. soru, deformasyonda bir değişikliğin gerekli olup olmadığıdır.”

Birkaç uzman, Amerika Birleşik Devletleri’nin aşısının bileşimini değiştirmesi durumunda işleri daha da kötüleştirebileceği konusundaki endişelerini dile getirdi. küresel aşı eşitliği sorunları ve aşı algısı. Ayrıca aşı değişikliğinin yetişkinlere mi yoksa çocuklara mı uygulanacağı belli değildi. Birkaç uzman, çocuklar için aşı değiştirilirse daha fazla test görmek istediklerini söyledi.

Ancak kamuoyunun görüşleri sırasında, birkaç ebeveyn, en küçük çocuklar da dahil olmak üzere tüm yaş grupları için aşı güncellemeleri için tutkuyla çağrıda bulundu.

Çocuklara aşı bekleniyor Üç çocuk annesi Kate Schenk, 5 yaşının “uzun ve acı verici” olduğunu söyledi. “Bunun tekrar olmasına izin veremeyiz. Çocuklar, daha büyük gruplarla birlikte bu yükseltilmiş güçlendiricileri almaya hak kazanmalıdır – devam edin, ifşa olmayın.”

5 yaş altı çocuklar için koronavirüs aşısı hakkında bilmeniz gerekenler

FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, Amerikalıların yarısının güçlendirici alamadım, üçüncü atışın savunmayı güçlendirdiğini ve genişlettiğini gösteren açık kanıtlara rağmen. Güçlendirici alanlar bile, bağışıklık zayıfladıkça sonunda tekrar savunmasız hale gelecektir.

Marks, “Aşılar ve dolaşımdaki suş arasındaki eşleşme ne kadar iyi olursa, aşının etkinliğinin ve muhtemelen daha uzun süreli korumanın o kadar yüksek olduğuna inanıyoruz” dedi.

Ancak güncellenmiş bir aşı bile bir pandemiyi durdurmaz veya hızla gelişen ve kolayca bulaşan bir virüse karşı ideal koruma sağlamaz. Bugün zaten sıklığı artan omikron alt seçeneklerinin, dünyanın sonbaharda karşılaşacağı seçenekler olması pek olası değil. Onlara dayalı aşıların, virüsün gelecekteki tekrarlarına karşı ne kadar iyi koruma sağlayacağı, kullanılıncaya kadar tam olarak bilinmeyecektir.

Bu süreç, grip aşısının yıllık toplanmasıyla karşılaştırılır. Bazı yıllarda, dolaşımdaki grip suşları için diğerlerinden daha uygundur.

Ancak grip farklı bir virüs ve toplantı, uzun vadeli bir aşı stratejisi geliştirme görevinde erken bir adım.

“Size hatırlatmama izin verin, çok iyi çalışan grip suşlarını seçmenin paralel yolu, uzun yıllar boyunca bilenmiş bir süreçti. Ve bu yüzden muhtemelen yapacak çok işimiz var, ”diyor Aşı Araştırma ve Analiz Ofisi viral ürünler direktörü Jerry Weir. “Bu farklı bir virüs. Koronavirüs aşıları için suş seçimi sürecinde yapacak çok işimiz var.”

Leave a Comment

Share via
Copy link
Powered by Social Snap