Aşı Stokları: FDA Uzmanları, Covid Arttırıcılara Omicron Eklenmesini Tavsiye Ediyor

Salı günü, Gıda ve İlaç İdaresi, bu sonbaharda güncellenmiş Covid güçlendiricilere mikromikronla mücadele bileşeninin dahil edilmesini önermek için oy kullandı. Ancak aşı stokları düştü.




X



Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi, omicron’u hedefleyen güçlendiriciler lehine 19’a 2 oy verdi. Bu, FDA’yı sonbaharda Covid’de olası bir mevsimsel artış için güncellenmiş aşıları onaylama yoluna koyuyor.

Ancak birçok soru kaldı. pfizer (PFE), Modern (mRNA) birlikte Novax (NVAX) yalnızca omicron enjeksiyonları ve bivalan enjeksiyonlar dahil olmak üzere çeşitli güçlendiricileri test etti. İkincisi, omikron artı kalıtsal Covid suşunu hedefliyor. Konu, omikronların kendi alt türlerine sahip olması nedeniyle karmaşıktır.

Salı günü, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, BA4 ve BA4 olarak bilinen bunlardan ikisinin birlikte ABD vakalarının %52’sini oluşturduğunu söyledi. Sorun şu ki, aşı üreticileri omikron yan ürünlerini hedef alan aşıları test etme fırsatına sahip değil. Güncellenen çekimleri BA1’in önceki kuzenini hedefliyor.

FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks toplantı sırasında, sonbaharda hangi varyantın hakim olacağını kesin olarak belirlemenin imkansız olduğunu söyledi.

“Bugün çok zor bir alan üzerinde çalışıyoruz çünkü hiçbirimizin kristal küresi yok” dedi. “Çok zor olan virüsün önüne geçmek için tahmine dayalı modellemeden ve elimizdeki verilerden elimizden gelenin en son onsunu kullanmaya çalışıyoruz. Boyutu sadece nanometre olan biri için bu oldukça zordu. “

Aşı stokları Omicron ile mücadele ediyor

Ama saatler sonra ticaret bugünkü borsa, aşı stokları nispeten düşüktü ve her iki yönde de %1’den daha az değişiyordu. Sonraki seansta hisseler düştü.

Pfizer hisseleri %2,4 değer kaybederek günü 50,66’dan kapattı. Partnerinizin hisseleri BioNTek (BNTKS), %2.7 düşüşle 139.82 oldu. Moderna hisseleri %2.2 düşüşle 142.19 puana geriledi. Novavax’ın hisseleri %5.1 düşüşle 51.06’ya geriledi.

Dava şimdi tam FDA’ya yönlendiriliyor. Ajans, komisyonun tavsiyesine bağlı değildir, ancak genellikle tavsiyeye uyar. FDA ile başarılı olursa, Omicron aşı vakası CDC’ye gidecek.

İki panelist, Omicron’u yükseltme önerisine karşı oy kullandı. Dr. Paul Offit ve Henry Bernstein. Oylamadan sonra hiçbiri açıklama yapmadı. Ancak oylama öncesinde Bernstein, BA4 ve BA5’i hedefleyen güçlendiricilere ilişkin verilerin hala sınırlı olduğunu kaydetti. Offit, omicron hızlandırıcıların sahip olduğu koruma seviyesinden hoşlanmadığını söyledi.

Yakın tarihli bir denemede Pfizer, Omicron güçlendiricisinin, Omicron ve yan ürünlerini bloke edebilen antikorların miktarında 13,5 ila 19,6 kat artışla sonuçlandığını iddia etti. Omicron ve ilk suşu hedef alabilen bivalan aşı, doza bağlı olarak antikorlarda 9,1-10,9 kat artışa neden oldu. Teşvik önlemleri haberlerinin ardından aşı stokları Pazartesi günü hafifçe yükseldi.

Moderna bivalan aşıyı test ediyor

Benzer şekilde Moderna, omikronlarla savaşan bir bileşen içeren bivalan bir aşıyı test etti. Bu, BA4 ve BA5 omikron alt varyantlarını işleyebilen antikorların sayısında 5,4 katlık bir artışla sonuçlandı.

Daha önce Covid bulaşmış kişilerde bu durum 6,3 kat artışa neden oldu. Yetkililer şimdi bu özel alt seçeneklerin yakında ABD’deki Covid vakalarına hakim olmasını bekliyorlar.

Novavax’ın henüz ABD’de Covid’in ilk turu için onayı yok. Bununla birlikte, biyoteknoloji hala omicron güçlendiricinin yanı sıra bir omicronla mücadele bileşeni içeren iki değerli bir güçlendiriciyi test etmektedir. Şirket, beyaz kağıtlarda, testlerde her iki seçeneğin de “yüksek düzeyde” bir verimlilik gösterdiğini söyledi.

Bir başka panelist olan Dr. Amanda Cohn, bu tavsiyenin mutlaka sonbaharda herkese güçlendiricilerin sunulacağı anlamına gelmediğini söyledi. Ancak oylama, yetkilendirme yolunda önemli bir adımdır. Panelist Dr. Artur Reingold da benzer bir değerlendirme yaptı.

“Kim, neyi, ne zaman alır?” O sordu.

Panelist Dr. Wayne Marasco ayrıca Pfizer ve Moderna’nın haberci RNA aşılarının nihai etkinliğini sorguladı. Novavax Covid aşısı ise protein bazlı farklı bir teknoloji kullanıyor.

Tartışma sırasında “Daha iyisini yapabiliriz ve mRNA aşılarının bize burada elde edebileceğimiz en iyi bağışıklığı sağladığından emin değilim” dedi.

Çocuk bakımı

Aşı tedariğinin bir diğer önemli parçası: çocuklar. Sadece bir hafta içinde FDA, 5 yaşın altındaki çocuklar için birincil aşıları onaylayacak. Pediyatrik popülasyon için çok az veri mevcuttur. Panelist Dr. Archana Chatterjee, bu gerçeğin kabul edilemez olduğunu söyledi.

“Pediatrik çalışmaların yapılması gerekiyor ve şimdi yapılması gerekiyor” dedi.

Benzer şekilde, panelist Dr. Michael Nelson, farklı koşullarda bir aşının etkinliğini belirleyen bağışıklık köprüleme işleminin çocuklar için yeterli olmadığını söyledi. Erkek ve genç erkeklerin aşılamadan sonra kalp iltihabına yatkın olduklarından, küçük çocuklarda doz-yanıt ve güvenlik çalışmalarının yapılması gerektiğini savundu.

Küçük çocukların “aşı almada her zaman güç eğrisinin gerisinde” olduğundan endişeleniyor.

Panelist Dr. Cody Meissner ayrıca tekrarlanan rapel dozların sonunda yan etkilerde artışa yol açabileceğini öne sürdü. Bu konunun özellikle çocuklar için zor olabileceğini öne sürdü.

Moderna’nın bir sözcüsü, şirketin Ekim veya Kasım aylarında bebeklerde ve küçük çocuklarda omikron çekimlerinde (sadece omikron ve omikronla mücadele eden bir bileşen içeren bir bivalan üzerinde odaklanan bir enjeksiyon) güncellemeler beklediğini söyledi. Ancak bu çekimler, daha baskın BA4 ve BA5 alt varyantları yerine BA1’i hedefliyor.

Allison Gatlin’i Twitter’da şu adresten takip edin: @IBD_AGatlin.

ŞUNLAR DA HOŞUNUZA GİDEBİLİR:

Kürtaj kararından sonra neden Corcept hapları – ve malzemeleri – tekrar dikkat çekiyor?

Axcella’dan Tonix’e, işte uzun Covid için çalışan şirketlerin kuruş stokları

Seçenek ticareti: seçenekleri kullanmaya nasıl başlanır, riskler nasıl yönetilir

Piyasaya ilişkin faydalı bilgiler için IBD Yatırım Stratejileri demosunu izleyin

IBD Digital ile IBD hisse listelerini görüntüleyin ve tüm hisse senetleriniz için Başarılı/Başarısız puanları alın

Leave a Comment

Share via
Copy link
Powered by Social Snap