ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), en son omicron alt seçeneklerini hedeflemek için Covid çekimlerinin değiştirilmesini desteklemektedir.

Sağlık yetkilileri CNBC’ye dördüncü dozun ne tür bir koruma sağlayabileceği konusunda yeterli araştırma olmadığını söyledi.

Justin Sullivan | Getty Resimleri

Gıda ve İlaç İdaresi Perşembe günü, aşı üreticilerinin ABD’de ivme kazanan en son omikron alt seçeneklerini hedeflemek için Covid-19 güçlendirici çekimlerini güncellemeleri gerektiğini söyledi.

FDA’nın aşı bölümünün başkanı Dr. Peter Marks, üreticilerin aşılarını, 2019’da Çin’in Wuhan kentinde ortaya çıkan virüsün orijinal türüne ek olarak omicron BA.4 ve BA.5’i hedef alacak şekilde güncellemeleri gerektiğini söyledi.

FDA, halk sağlığı uzmanlarının aşı bağışıklığı azaldıkça yeni bir enfeksiyon dalgası beklediği ve insanlar hava koşullarından kaçmak için iç mekanlarda saklandıkları sonbahardan önce daha iyi koruma sağlamak için destekleyici aşıları güncellemek istiyor. Covid iç mekanlarda daha kolay yayılır.

Marks, iki dozluk birincil aşı serisinin şimdilik değişmeyeceğini söylüyor. Yani aşıları tam olan kişiler sonbaharda sıfırdan başlamazlar. Virüse karşı korumalarını artırmak için sadece bir omikron aşısı alacaklar. Ve henüz aşılanmamış kişilere ilk önce iki doz orijinal aşı ve ardından yeni bir versiyon verilecek.

Bir grup bağımsız FDA uzmanı, aşıları güncellemenin avantaj ve dezavantajlarını değerlendirdikleri tüm gün süren bir toplantının ardından Salı günü ezici bir çoğunlukla aşı değişikliği önerisi lehinde oy kullandı.

Aşı üreticileri virüsün hızlı evrimine ayak uyduramadı. Pfizer ve Moderna, büyük bir kış enfeksiyon dalgasına neden olan BA.1 varyantının orijinal versiyonunu hedef almak için omikron aşılarını geliştirdiler.

Ancak BA.1’in yerini diğer omikron alt varyantları almıştır ve artık ABD’de dolaşımda değildir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, Omicron BA.4 ve BA.5 şu anda ABD’deki Covid enfeksiyonlarının %50’sinden fazlasını oluşturuyor. Önleme.

Salı günü, Pfizer ve Moderna, güncellenmiş aşılarının omicron BA.1’e karşı FDA’nın Aralık 2020’de onayladığı orijinal aşı versiyonlarından daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkardığını gösteren klinik deney verilerini yayınladı. Güncellenen aşılar BA.1’e dayanmaktadır. , bağışıklık tepkisi hala güçlü olmasına rağmen, BA.4 ve BA.5’e karşı da işe yaramadı.

Çalışmalar sadece birkaç yüz katılımcıyla küçüktü ve şu anda çekimlerin gerçek dünyada ne kadar iyi performans göstereceğine dair hiçbir veri yok. Bağışıklık tepkisi genellikle aşıların hastalığa karşı ne kadar iyi koruduğunun iyi bir göstergesi olarak kabul edilir.

Aşı üreticilerinin, omicron’un orijinal versiyonundan ziyade BA.4 ve BA.5 içeren aşıları değiştirmesinin ve geliştirmesinin ne kadar süreceği belli değil. Marks, FDA tarafından şirketlerden bu yeni alt seçeneklerin klinik denemelerine başlamalarının istendiğini söyledi. FDA paneli, virüsün evrimine ayak uydurmak için genellikle BA.4 ve BA.5’i hedeflemeyi tercih etti.

Şu anda onaylanmış tüm Covid aşıları, yalnızca virüsün iki yıl önce Çin’de ortaya çıkan orijinal versiyonuna dayanmaktadır. Virüs çok değiştiği için aşılar artık enfeksiyonlara ve küçük hastalıklara karşı aynı düzeyde koruma sağlamıyor. Bu korumanın da zayıflayacağına dair korkular olsa da, genellikle ciddi hastalıkları önlerler.

Virüsün, insan hücrelerine girmek için kullandığı sivri adı verilen bir proteini vardır. Mevcut aşılar, hastalığa karşı koruma sağlayan bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkarmak için virüsün orijinal versiyonunun sivri uçlarının kopyalarını kullanır. Bununla birlikte, aşıyla aktive olan koruyucu antikorlar, omicron alt varyantları üzerindeki sivri uçların yüksek oranda mutasyona uğramış versiyonlarını tanımakta güçlük çekerler.

Leave a Comment

Share via
Copy link
Powered by Social Snap